全自動干法制粒機在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)勢
瀏覽次數(shù)：2023更新日期：2025-03-13
全自動干法制粒機是將混合好的含有肯定結(jié)晶水，干的粉末物料(西藥或中藥提取物)，倒入錐形料斗，通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力，使物料被壓縮、除氣，并且勻稱地分布在二個壓輪的表面上，到咬合區(qū)，然后被具有肯定擠壓推力的二個壓輪咬入，先擠壓成溥片，再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個過程中。
干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點及其進展趨勢：粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流淌性不好，易于成層的特點。因此，解決這些物料的特點，必需經(jīng)過一個關(guān)鍵的處理工序制粒，才能順當(dāng)進行下道工序：(1)壓片(2)膠囊填充(3)顆粒包裝。
目前采用全自動干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢，此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水，依靠機械擠壓原理，直接對原料粉末進行壓縮成型粗碎造粒，且能進行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗，操作簡潔便利，低生產(chǎn)成本的一種方法。采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本則少。由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡潔，因而削減了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
干法制粒比起濕法制粒來，優(yōu)勢還是低能耗；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度勻稱；積累密度高；流淌性能好；造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，鋪張少；易于掌握容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱，中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必需通過干法制粒工藝來完成。
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